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      滅菌烘箱的完美工藝促進工業的發展


      點擊次數:1254 來源網站: 發布時間:2016-08-22

           滅菌烘箱的完美工藝促進工業的發展  
           滅菌烘箱適用于制藥化工食品行業的西林瓶、安瓿瓶、鋁瓶、金屬及玻璃器皿件滅菌去熱原和固體物料干熱滅菌,根據試驗要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和芽孢樣片!   
           滅菌烘箱每次試驗取2個菌片為一組,平放于無菌平皿內,勿重疊。加蓋,分置于滅菌柜的各層,內、中、外不同部位。試驗時,滅菌烘箱內除菌片樣本外,還應滿載以模擬的常規處理物品。關閉滅菌烘箱,開啟電源,按滅菌柜設計程序進行滅菌。滅菌烘箱滅菌完畢,取出平皿,將菌片取出接種于含 5.0ML 營養肉湯培養基試管中,置 37℃ 培養箱內作定性培養。72 H 后觀察結果。肉湯管混濁者表示有菌生長, 判為陽性;肉湯管澄清者表示無菌生長, 繼續培養至第 7 D, 若仍無菌生長,判為陰性。
          滅菌烘箱配用低噪音軸流風機和自動控溫系統,整個循環系統全封閉,熱效率高,節約能耗,在強制通風作用下,物料干燥均勻,熱源可采用蒸汽或電,整機噪音小,運行平穩,溫度自動控制,安裝維修方便,適用范圍廣,可干燥各種物料,是通用型干燥設備。滅菌烘箱適用于醫藥、化工、食品、農副產品、水產品、輕工等行業物料的加熱固化、干燥脫水,如原料、中藥飲片、浸膏、粉劑、顆粒、沖劑、脫水疏菜等。
          滅菌烘箱按其功能設置,可分為彼此相對獨立的三個組成部分:預熱、滅菌及冷卻段,滅菌烘箱的前端與洗瓶機相連,后端設在無菌作業區,滅菌烘箱出口至灌裝機之間的傳送帶均在百級層流保護下。滅菌烘箱還安裝風速、壓差監控儀表,用于運行狀態的調試及監控。滅菌烘箱的驗證實際是指該設備在設定的運行條件下,能否達到預期的要求,因此,驗證包括設備設計性能及生產中實際使用的干熱滅菌程序。
          滅菌烘箱滅菌運行時,其所處環境的空氣應不得對預熱、滅菌、冷卻段造成正壓,以致出現已清潔瓶子被再次污染的風險,滅菌段的熱分布應達到設計的要求,如中心及兩側的溫差不超過5℃,滅菌段達到滅菌完全并使細菌內毒素至少下降3個對數單位的效果。滅菌烘箱用于測溫的K型熱電偶在使用前后均應在0℃及340℃校準,不符合精度和準確度要求的不得使用,驗證系統試驗前在0℃/340℃兩點校準,試驗結束后仍在該兩個溫度點進行復檢,以確認驗證系統在試驗前后均處于準確、可靠狀態。溫差≤±1℃的探頭準于使用,0℃校準用冰浴,340℃用鹽浴。
       

       

       
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